醫用注射針針尖穿刺力測試儀_針尖刺穿力試驗儀器

《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力”測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的穿刺力。

注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應性能，是各生產企業關注的重點指標之一。

針尖穿刺力的檢測推薦選用恒品生產的醫藥包裝性能測試儀進行試驗。

針尖穿刺力的測試方法：

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；

2、按下圖所示，將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

3、將被測針裝在試驗設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區的中心；

4、試驗機測試速度設置為100mm/min，進行試驗。

5、設置好設備參數，啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的最大峰值力。當測得力值與要求規定值進行比較，當最大峰值小于或等于規定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。